批间差控制

飞行检查日趋严格，终端客户对试剂批间一致性和结果可靠性的容忍度持续走低。大量IVD生产企业仍在沿用“按检验批次或次数计件”的QC绩效模式。表面看，这种模式操作简单、便于核算，但它将…

体外诊断试剂行业的飞行检查频次与深度在持续加码。不少企业仍然将产量达成率、交付及时率作为生产主管的核心考核项，质量指标停留在“是否发生重大质量事故”这类滞后判断上。这种导向的直接后…