哪些违规行为会受到药品生产质量管理规范的处罚？

一、药品生产许可证违规

1.1 无证生产

无证生产是指企业在未取得药品生产许可证的情况下进行药品生产活动。这种行为严重违反了《药品生产质量管理规范》（GMP），将受到严厉处罚，包括罚款、停产整顿，甚至吊销营业执照。

1.2 超范围生产

超范围生产是指企业在取得药品生产许可证后，生产许可证规定范围之外的药品。这种行为同样违反GMP，可能导致许可证被吊销，企业面临法律责任。

二、生产工艺流程不合规

2.1 未按批准工艺生产

药品生产工艺流程必须严格按照批准的工艺进行。未按批准工艺生产，可能导致药品质量不合格，甚至引发安全事故。企业将面临停产整顿、罚款等处罚。

2.2 工艺变更未报批

企业在生产过程中如需变更工艺，必须向监管部门报批。未经批准擅自变更工艺，将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

三、质量控制与保证体系缺失

3.1 未建立质量控制体系

企业必须建立完善的质量控制体系，确保药品生产全过程的质量可控。未建立质量控制体系，将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

3.2 质量控制体系不完善

即使建立了质量控制体系，如果体系不完善，无法有效控制药品质量，同样会受到处罚。企业需定期审查和优化质量控制体系，确保其有效性。

四、记录与数据管理不当

4.1 记录不完整

药品生产过程中的各项记录必须完整、准确。记录不完整，可能导致无法追溯生产过程，影响药品质量。企业将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

4.2 数据造假

数据造假是指企业在生产过程中伪造或篡改数据。这种行为严重违反GMP，将受到严厉处罚，包括罚款、停产整顿，甚至吊销营业执照。

五、设备与设施维护不足

5.1 设备未定期维护

药品生产设备必须定期维护，确保其正常运行。设备未定期维护，可能导致设备故障，影响药品质量。企业将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

5.2 设施不符合要求

药品生产设施必须符合GMP要求。设施不符合要求，可能导致药品生产环境不达标，影响药品质量。企业将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

六、人员培训及资质不符

6.1 人员未定期培训

药品生产人员必须定期接受培训，确保其具备必要的知识和技能。人员未定期培训，可能导致操作不当，影响药品质量。企业将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

6.2 人员资质不符

药品生产人员必须具备相应的资质。人员资质不符，可能导致操作不当，影响药品质量。企业将受到处罚，包括罚款、停产整顿等。

总结

药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品质量的重要法规。企业必须严格遵守GMP，避免上述违规行为，确保药品生产全过程的质量可控。任何违规行为都将受到严厉处罚，影响企业的正常运营和声誉。